职位描述
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岗位职责:
1、 熟悉GMP相关法规要求;
2、 负责生产现场的质量监控及相关记录的填写,检查现场清场情况;
3、 负责批记录的审核、整理;
4、 负责原辅料、包材、中间产品及成品的取样,包括工艺用水、气及验证相关的取样;
5、 对洁净区的环境进行监控,包括尘埃粒子、沉降菌、浮游菌和表面微生物;
6、 参与涉及的偏差调查处理、变更控制等;
7、 协助MAH品种受托企业的检查与审计;
8、 完成上级安排的其他工作。
岗位要求:
1、 学历要求:大专及以上学历,药学及相关专业,有药企3年以上工作经验,有固体、水针车间现场经验优先;
2、 善于沟通,有较好的协调能力和学习能力,具备一定的抗压能力。
1、 熟悉GMP相关法规要求;
2、 负责生产现场的质量监控及相关记录的填写,检查现场清场情况;
3、 负责批记录的审核、整理;
4、 负责原辅料、包材、中间产品及成品的取样,包括工艺用水、气及验证相关的取样;
5、 对洁净区的环境进行监控,包括尘埃粒子、沉降菌、浮游菌和表面微生物;
6、 参与涉及的偏差调查处理、变更控制等;
7、 协助MAH品种受托企业的检查与审计;
8、 完成上级安排的其他工作。
岗位要求:
1、 学历要求:大专及以上学历,药学及相关专业,有药企3年以上工作经验,有固体、水针车间现场经验优先;
2、 善于沟通,有较好的协调能力和学习能力,具备一定的抗压能力。
工作地点
地址:南京六合区江苏柯菲平医药股份有限公司
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/cityrcw/SearchJob/images/jg.png)
![](https://img.jrzp.com/images_server/comm/nan.png)
职位发布者
王雪艳HR
江苏柯菲平医药股份有限公司
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/cityrcw/images/sfrz_yrz.png)
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制药·生物工程
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500-999人
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公司性质未知
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南京市玄武区前半山园12号1幢1层